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Solução Crítica

Água Farmacêutica (PW/WFI)

Projeto, instalação e manutenção de sistemas de Água Purificada (PW) e Água para Injetáveis (WFI), com conformidade às normas aplicáveis (ex.: ANVISA, Farmacopeias) e foco em rastreabilidade, sanitização e continuidade operacional.

Conformidade & Validação Sanitização térmica/química Monitoramento & registros
Laço sanitário de água farmacêutica
Visão geral

Qualidade, rastreabilidade e disponibilidade

Atendemos o ciclo completo: engenharia, fornecimento, instalação, start-up, comissionamento e manutenção de sistemas PW/WFI, laços sanitários, tanques, painéis, instrumentação e utilidades associadas (PSG/Vapor Puro, ar comprimido estéril, etc.). Nossa abordagem prioriza segurança do produto, redução de risco e documentação para auditorias.

  • Documentação técnica e registros para qualificação (IQ/OQ) e rotinas de requalificação.
  • Materiais e acabamentos sanitários (ex.: AISI 316L, polimento, passivação) e projeto higiênico.
  • Estratégia de sanitização (térmica/química), medição on-line e histórico de parâmetros críticos.

O que entregamos

  • Projeto & engenharia (conceitual, básico e detalhamento para obra).
  • Fornecimento e montagem de OR (1º/2º passo), EDI, UV, filtros/cartuchos, tanques e laços sanitários.
  • Destiladores, gerador de vapor puro (PSG) e integração com utilidades.
  • Automação & supervisão: intertravamentos, alarmes, registros, relatórios.
  • Start-up, comissionamento, protocolos e suporte à qualificação.
  • Manutenção preventiva/corretiva, retrofit e ampliação de capacidade.

Escopo e marcas são definidos conforme a necessidade e padronização do cliente.

Tecnologias & Componentes

Arquiteturas para PW/WFI e laços sanitários

Pré-tratamento

FLC, abrandadores, carvão ativado, dosagens e filtros de segurança para proteger a OR/EDI.

OR & EDI

Osmose reversa (1º/2º passo), EDI, polimento iônico, controle de condutividade/TOC.

Geração WFI

Destiladores multi-efeito/VC e integração com gerador de vapor puro (PSG).

Laço sanitário

Recirculação, inclinações positivas, drenos, zero-dead-leg, válvulas sanitárias e RTD.

Sanitização

Térmica (hot loop), química (ozônio), UV, estratégias e registros.

Instrumentação

Temperatura, pressão, vazão, condutividade, TOC, válvulas pneumáticas e painel de IHM.

Serviços

Do projeto à manutenção

Engenharia & obra

Levantamento, isométricos, listas de materiais, cronograma e gestão de obra.

Comissionamento

Start-up assistido, testes funcionais, relatórios e suporte à IQ/OQ.

Manutenção & retrofit

Planos preventivos, calibrações, sobressalentes, upgrades e ampliação.

Por que escolher a Instal Pure System

Diferenciais

Conformidade

Princípios de projeto sanitário, materiais adequados e documentação para auditorias.

Disponibilidade

Arquiteturas resilientes, monitoramento e alarmes para rápida tomada de decisão.

Equipe técnica

Profissionais com experiência em utilidades limpas e processos críticos.

FAQ

Dúvidas frequentes

Vocês fornecem apenas a instalação ou também os equipamentos?

Fazemos ambos: podemos integrar equipamentos fornecidos pelo cliente ou entregar solução completa (fornecimento + montagem + automação + documentação).

Trabalham com qualificação (IQ/OQ)?

Sim, preparamos a documentação técnica e damos suporte à qualificação (IQ/OQ) conforme a estratégia do cliente.

É possível retrofit/expansão do meu sistema atual?

Sim. Avaliamos a condição do sistema, sugerimos melhorias e implementamos upgrades com mínima indisponibilidade.

Leve confiabilidade ao seu sistema de água farmacêutica

Fale com nosso time técnico e receba uma proposta adequada ao seu cenário.

Orçamento

Solicite sua proposta

Descreva brevemente seu sistema (PW/WFI), geração, volumes, distribuição/loops, instrumentação e o escopo desejado (projeto, montagem, retrofit, manutenção).

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